データマネジメント/プロジェクト責任者候補
シミックホールディングス株式会社
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101名〜1,000名
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企業ページ
仕事内容
シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。 シミック株式会社のデータマネジメント業務をお願い致します。 職務内容 治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務,登録業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います) ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしておりますそのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております ◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります会社情報
シミックホールディングス株式会社は、日本の医薬品関連サービス企業グループであるシミックグループを統括する純粋持株会社です。 同社は医薬品開発支援(CRO)、医薬品製剤開発・製造支援(CDMO)、医薬品営業支援(CSO)、ヘルスケア関連事業などを展開しており、「より良い薬をより早く患者さんへ」届けることを目指しています。 1992年に日本で初めて医薬品開発支援(CRO)事業を開始して以来、製薬企業のバリューチェーンを全面的に支援する独自の事業モデル「PVC(Pharmaceutical Value Creator)」を展開し、さらに“個々人の健康価値を最大化”する事業モデル「PHVC(Personal Health Value Creator)」を推進しています。ユーザー登録で
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