QMS責任者（品責）候補
株式会社BiPSEE
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¥500万 〜 700万
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10名以下
仕事内容
うつ病治療VRを中心としたプログラム医療機器の品質保証業務をリードしていただく品質管理責任者候補を募集します。 <ポジションの魅力> 厚生労働省から、VRを用いたうつ病治療アプリとして国内で唯一優先審査品目にも選ばれており、新しい製品の品質保証業務を経験することができます。また、QMS以外にも、スキルと経験に応じて他業務へのチャレンジ機会もあります。 <期待する役割> 品責としてBiPSEEの品質保証をリードいただきます。 <職務内容> 医療機器の 品質保証・安全管理業務 ・品質マネジメントシステム(QMS)運用・改善 (品質目標管理、手順書・様式の作成・改訂等文書管理) ・設計文書のレビュー・運営・改善・苦情処理、是正予防処置、変更管理 ・製造委託先管理（供給者評価、供給者再評価） ・教育訓練の計画・実施、スキルマップ管理 ・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告 ・ソフトウェアバリデーションの管理会社情報
株式会社BiPSEEは、心療内科医が設立したヘルステックスタートアップです。VR・AI技術で患者に寄り添った新しい医療の選択肢を提供し、従来の治療法と組み合わせることで、より効果的な心のケアを実現することを目指しています。うつ病を中心とした精神疾患にVRとスマートフォンアプリを用いた医療ソリューション「VRx」を開発しています。ユーザー登録で
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