Job offer curation - ⁨微生物学⁩

Urgent

バイオ医薬品品質管理（QC）エンジニア

AGC株式会社

バイオ医薬品
Technical Support
技術移転
バリデーション
Pharmaceutical products
分析法
Product quality management system
Technical transfer
environmental management
品質管理システム

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

千葉県
1,001 to 10,000

Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

微生物学
細菌学
Microbiology
TOEIC
バイオ医薬品
英語力
English Proficiency
GMP
QA
バリデーション

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。