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バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

バイオ医薬品原薬（微生物細胞）の製造管理業務に従事します。具体的な業務としては、プロセスの理解と作業手順の作成、チームワークでの製造作業の進捗管理、お客様との交渉業務が含まれます。製造管理を習得後には、新規受託案件の技術的なアセスメントや提案書作成、お客様との技術的なディスカッション、技術移転などの業務も行います。また、英語でのやり取りが必要となるため、英語でのコミュニケーション能力も求められます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務、設備機器の選定、技術ディスカッション、要求仕様書の作成および確認、組織運営・製造管理を担当します。製薬会社での実務経験やバイオ原薬プラント建設立ち上げ経験がある方を求めています。TOEICスコア600以上が必須で、TOEIC 800以上の方が歓迎条件となります。

VC/CVCでの実務経験を有する方を求める。案件組成支援、期中管理支援、会議体運営、体制整備などの業務を担当。事業開発の経験や海外スタートアップ企業との交渉ができるレベルの英語力、Fintech、TMT領域についての知見がある方を歓迎。