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    ⁨PMDA⁩関連の求人⁨13⁩選

    この特集の求人

    バイオ医薬品の研究開発

    塩野義製薬株式会社

    • PMDA
    • バイオ医薬品
    • 英語力
    • English Proficiency
    • ワクチン
    • タンパクワクチン
    • Pharmaceutical products
    • グローバルネットワーク
    • FDA
    • Tanpakwakuchin

    バイオ医薬品のリーダーとしての開発・申請経験や同業他社やFDA/PMDAとコミュニケーションできる英語力が必須です。バイオ医薬品業界でのマネジメントあるいは統括的業務経験が望ましいです。グローバルでも業界で存在感を示すことのできる人財を求めています。

    • 勤務地 大阪府
    • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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      薬事機能リーダー / Regulatory Leader

      中外製薬株式会社

      • PMDA
      • Regulatory Affairs
      • FDA
      • IND
      • EMA
      • CTA
      • MHLW
      • China
      • Taiwan
      • Korea

      薬事機能リーダーのポジションでは、がん、神経、自己免疫などの疾患領域や新規モダリティの製品開発において、薬事戦略の立案や当局折衝を行い、国内外の申請・審査対応計画を立案・実行し、ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働します。求める経験は5年以上の薬事経験や機能横断のチームでのプロジェクト経験、海外薬事対応経験があり、TOEIC 730点以上の資格が必要です。

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        アウトソース担当者

        中外製薬株式会社

        • PMDA
        • GCP
        • Project Management
        • FDA
        • GxP
        • Outsourcing
        • EMA
        • Regulatory Compliance
        • CRO Management
        • Clinical Development

        募集の背景として、臨床開発の新成長戦略「TOP I 2030」を達成するために、適切な外部委託先との協働が不可欠です。具体的な業務内容は、会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行、Company LevelのCRO Management/Oversight、契約をManageする購買部との交渉/協働、国内外Audit/Inspection対応、プロセス改善、効率化などが含まれます。

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          募集強化中

          事業企画・営業企画マネージャー

          株式会社PKSHA Technology

          • SFDC
          • データ分析
          • Data Analysis
          • AI SaaS
          • SaaS Business
          • SaaSビジネス
          • セールスイネーブルメント
          • Sales incentive management
          プロフィール画像 ⁨金重⁩ ⁨幸人⁩
          株式会社LabBase（ラボベース） 

          研究開発と社会実装を両輪で行う上場済みの東大松尾研発AIベンチャー。自然言語処理、機械学習/深層学習技術の研究開発と、それらを活かしたソリューション/プロダクトを各産業へ提供

          • 勤務地 東京都
          • 会社従業員数 101名〜1,000名

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