バイオ医薬品原薬のCMC業務
富士フイルムホールディングス株式会社
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東京都
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101名〜1,000名
■会社情報
■仕事内容
バイオ医薬品原薬のCMC業務を担当し、抗体医薬品の原薬のプロセス開発や国内外製造委託先の管理、規制当局への申請関連資料の作成など幅広い業務があります。また、海外パートナーや委託企業との協働を通じて、グローバルで活躍する経験を積むことができます。■募集概要
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には、抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務、国内外製造委託先の管理、国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど）が含まれます。すべての情報を見るには
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