医薬品物性分析担当
沢井製薬株式会社
- 物性評価
- GC
- 医薬品原薬
- HPLC
- 溶出試験
- pharmaceutical raw materials
- 医薬品の承認申請
- ICH
- 試験方法
- standards
- 規格
- quality evaluation
- 医薬品の品質に関する試験法の開発
- application for pharmaceutical product recognition
- development of evaluation methods related to pharmaceutical product quality
- dissolution tests
- biological equivalence tests
- test methods
- pharmaceutical formulations
- 生物学的同等性試験
- 医薬品製剤
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¥450万 〜 700万
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大阪府
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1,001名〜10,000名
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企業ページ
■会社情報
医薬品の研究開発における物性分析業務を行い、新規評価法の開発や安定供給のための業務改善を推進する医薬品物性分析担当のポジションです。■仕事内容
医薬品原薬・製剤の品質評価や物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応などの業務を担当し、医薬品開発における新規評価法の開発や業務改善、クオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントも行います。■募集概要
医薬品物性分析担当として、ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務を担当します。具体的な業務には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応などが含まれます。また、短期的には原薬・製剤のいずれかを担当し、業務の幅を広げ、中期的には新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、クオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントなども担当します。さらに、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスも検討されます。すべての情報を見るには
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