バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務
協和キリン株式会社
- GMP
- プロセス開発
- バリデーション
- Process Development
- 技術移管
- Validation
- Technical transfer
- TOEIC700 equivalent
- 医薬品製造技術
- TOEIC700点相当
- pharmaceutical affairs
- pharmaceutical equipment suitability
- sterile manufacturing technology
- pharmaceutical-related companies
- Pharmaceutical product manufacturing technology
- 薬事対応
- 製造設備適性
- 製剤製造技術
- 注射剤製造技術
- 製薬関連企業
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務の募集ポジションでは、技術移管業務や製造設備適性の確認、製造立ち合いと技術指導など、製造プロセスに関する幅広い業務があります。製薬関連企業でのGMPに関連する実務経験や医薬品の製剤製造技術に関する専門的知識を有する方を求めています。■募集概要
バイオ医薬品原薬製剤の製造プロセスに関する技術移管業務を担当します。具体的には、委託製造先への製品移管に伴う技術移管や委託製造品目の維持管理、改善指導などを行います。業務例としては、委託製造先選定における製造技術面からの評価実施、製造処方や製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供、技術移管マスタープラン及び総括報告書の作成・確認、バリデーションでの製造立ち合いと技術指導、変更管理や薬事対応のフォローなどが含まれます。また、医薬品の製剤製造技術や包装技術に関する専門的知識を有し、GMPに関連する実務経験があることが求められます。すべての情報を見るには
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