バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務
協和キリン株式会社
- 品質管理
- GMP
- Quality management
- バイオテクノロジー
- 分析化学
- cGMP
- 医薬品
- PIC/S
- Bio-technology
- Pharmaceuticals
- analytical chemistry
- 製薬
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の原料資材品質管理責任者として、GMP管理試験室での品質管理業務を主導し、業務改善や新規分析技術の導入、プロジェクトのマネジメントを行います。また、海外の当局含めた査察・監査を受け、最新の規制に対応します。医療、医薬品に対する幅広い興味と、柔軟な発想と探究心を持ち、コミュニケーション力を有する方を求めています。■募集概要
バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務では、以下の業務を担当します。医薬品等の原料資材品質管理責任者として、GMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務を行います。具体的には、原料資材の品質管理全般の取りまとめ、業務改善、査察・監査対応、承認申請書の確認、新規登録や変更にかかる業務、新規分析技術の導入、薬局方改正に伴う業務、業務改善、各種プロジェクトのマネジメントなどが含まれます。また、海外メーカーとのプロジェクトに参画し、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践し、海外の当局含めた査察・監査を受査することも可能です。さらに、品質管理部内外のコミュニケーションを通じて、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献するやりがいのある業務です。すべての情報を見るには
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