バイオ医薬品の分析技術開発業務
協和キリン株式会社
- バイオ医薬品
- GMP
- Pharmaceutical products
- 技術移管
- 分析法開発
- 日本語力
- 製造プロセス開発
- 品質管理戦略
- Technical transfer
- 分析技術開発
- 理化学試験
- production process development
- Japanese Language Ability
- Bioassay
- Analysis method development
- analysis technology development
- ADC
- CROマネジメント
- CRO Management
- CMC研究
- 薬事申請資料作成
- 分析技術に関連する専門的知識
- 抗体医薬
- 英語の読み書き
- specialized knowledge related to analysis technology
- English reading and writing
- pharmaceutical application data creation
- impurity evaluation
- バイスペシフィック抗体
- chemical engineering test
- product quality management strategy
- バイオアッセイ
- 不純物評価
- bi-specific antibody
- antibody drugs
- CMC research
- CMO/CDMO
-
群馬県
-
1,001名〜10,000名
■会社情報
協和キリングループは、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務を行い、グローバルに展開・供給される医薬品の生産を通じて、健康経営に貢献しています。長年にわたるバイオロジックス製造の知識・スキルを活かし、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得し、製造管理業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の分析法の研究・技術開発や製造プロセス構築、品質評価支援、国内外の規制当局への申請関連資料の作成など、幅広い業務に携わります。コミュニケーション力を活かし、チームと協力しながら、革新的な医薬品開発に貢献する方を求めています。■募集概要
バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援、分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する、治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立、国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援、国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成。経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う。すべての情報を見るには
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