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データマネジメント

シミックホールディングス株式会社

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  • Data base design
  • プログラムコーディング
  • CDISC
  • EDC
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■会社情報

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。

■仕事内容

シミック株式会社では、治験や臨床研究におけるデータマネジメント業務を担当していただきます。具体的には、クライアントや社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、データのチェックなど幅広い業務があります。また、CDISCの運用や疾患領域の網羅など、多岐にわたるプロジェクトが進行中です。

■募集概要

シミック株式会社のデータマネジメント業務では、治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務や登録業務を担当します。具体的な業務内容としては、クライアントや社内他部署との交渉や調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備などが含まれます。また、治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件に携わり、CDISCの運用や連携も行います。さらに、疾患領域は癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅し、常時100件以上のプロジェクトが進行中です。業務は細分化されず、一連の業務を一貫して担当し、品質維持とクライアントからの高い評価を実現するため、コミュニケーション能力の高さが求められます。さらに、製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上が必須であり、コミュニケーション能力の高さも重視されます。将来的にリーダークラスを目指す意欲のある方や緻密な作業にも対応できる方、Access使用経験や英語力(TOEIC600点以上)、プログラムコーディング経験、データベース設計経験を持つ方が歓迎されます。

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