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データマネジメント プロジェクト責任者

シミックホールディングス株式会社

  • データマネジメント
  • Data management
  • programming
  • 英語力
  • English Proficiency
  • データベース設計
  • EDCシステム
  • データクリーニング
  • プログラムコーディング
  • EDC system
  • Data Cleaning
  • Data validation

■会社情報

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。

■仕事内容

データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。具体的には、依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計から、データクリーニングやコーディングなどの一連の業務をメンバーとともに推進し、ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャーも行います。

■募集概要

データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。具体的には、依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成、社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整、EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築、DMチェックリスト作成、データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)、プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント、ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャーなどが含まれます。

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