CMC薬事 CMC Regulatory Affairs
塩野義製薬株式会社
- バイオ医薬品
- ワクチン
- 薬事規制
- pharmaceutical regulations
- CMC薬事
- CMC Regulatory Affairs
- 低分子医薬品
- グローバルCMC申請戦略
- CMC pharmaceutical
- Sumitomo Dainippon Pharma
- low-molecular-weight pharmaceutical
- global CMC pharmaceutical development
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大阪府
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1,001名〜10,000名
■会社情報
塩野義製薬は、最先端のインフォマティクス技術を活用して、ワクチンの研究開発に取り組んでいます。バイオインフォマティクスの研究経験を活かし、ワクチン抗原デザインの研究戦略立案や遂行、病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製するなど、多岐にわたる業務を展開しています。■仕事内容
CMC薬事 CMC Regulatory Affairsのポジションでは、バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品のCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当します。グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍するチャンスがあります。■募集概要
バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。具体的な業務には、グローバルCMC申請戦略の策定・推進、申請書作成、最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキルの習得が含まれます。すべての情報を見るには
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