バイオ医薬品の分析研究者
塩野義製薬株式会社
- TOEIC
- バイオ医薬品
- GMP
- 抗体
- タンパクワクチン
- Bio-pharmaceutical products
- 特性解析
- ICH Q5
- 試験法設定
- 品質戦略立案
- IND/NDA application
- formulation
- Product quality strategy
- Anti-cancer drugs
- Characteristic analysis
- Regulatory compliance testing
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大阪府, 兵庫県
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1,001名〜10,000名
■会社情報
塩野義製薬は、最先端のインフォマティクス技術を活用して、ワクチンの研究開発に取り組んでいます。バイオインフォマティクスの研究経験を活かし、ワクチン抗原デザインの研究戦略立案や遂行、病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製するなど、多岐にわたる業務を展開しています。■仕事内容
バイオ医薬品の分析研究者として、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品の品質マネジメント業務をリードし、グローバルでの開発申請を推進します。また、組織の計画立案と実行、他社や当局との交渉、会社のバイオ医薬品分野における地位向上に直接貢献します。■募集概要
バイオ医薬品の分析研究者として、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品の品質マネジメント業務を担当します。具体的には、特性解析、規格及び試験法設定、品質戦略の立案などを行います。また、チームリーダーとして組織を監督し、バイオ医薬品の研究開発戦略の立案と実行を行います。さらに、他社や規制当局との交渉に直接関与し、バイオ医薬品分野での企業の地位向上に貢献します。すべての情報を見るには
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