PMS/再審査マネージャー
シミックホールディングス株式会社
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¥800万 〜 1000万
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東京都
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101名〜1,000名
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企業ページ
仕事内容
PMS/再審査マネージャーとして、医薬品の再審査申請と適合性調査に関わる業務を担当します。希少疾病領域における医薬品の審査プロセスをサポートし、製薬企業における重要な役割を果たします。専門的な知識と経験を活かし、医薬品の適切な評価と承認に貢献します。会社情報
シミックグループは、医薬品開発受託を中心に、製薬業界やヘルスケア業界で革新的なサービスを提供する企業です。CRO（医薬品開発受託機関）として創業し、製造から販売まで幅広い領域でビジネスを展開しています。募集概要
製薬企業のオーファンパシフィックにおいて、希少疾病領域の医薬品に関する再審査申請および適合性調査に携わる重要な役割を担います。具体的には、医薬品の製造販売後の調査データを収集、分析し、規制当局への再審査申請書類の作成と提出を行います。医薬品の安全性と有効性に関する情報を綿密に精査し、専門的な知識を活用して適切な調査報告書を作成します。また、臨床試験データの評価、市販後の安全性情報の管理、関連する医療従事者や規制当局との連携も業務に含まれます。リモートワークが可能であり、柔軟な働き方を通じて希少疾病領域の医療に貢献する重要な職務を遂行します。
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