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品質保証・安全管理責任者

株式会社LIFESCAPES

  • AI
  • サイバーセキュリティ
  • 医療機器
  • リスクマネジメント
  • ISO13485
  • BMI
  • ブレイン・マシン・インターフェース
  • 脳科学
  • 可塑性
  • 医用電気機器

■会社情報

■仕事内容

品質マネジメントシステム(QMS)の運営・改善、製品実現プロセスの運営・改善、出荷可否判定、製造委託先管理(供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等)、製造販売後安全管理、苦情処理及び是正予防処置、不具合報告・回収など、従業員教育訓練の企画・実施、QMS/GVP内部監査、外部監査対応(PMDA・第三者認証監査、業態更新審査等の対応)、品質会議及びマネジメントレビューに向けた資料作成及び報告などを担当します。

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