薬事担当者
株式会社Cubec
- AI
- 医療機器
- 医薬品
- Medical device
- 医療AI
- Medical AI
- プログラム医療機器
- 薬事申請業務
- 規制当局
- Programmed Medical Device Development
- Medical Product
- Regulatory Authority
- Medical Application Service
- Medical System Construction
- Programmed Medical Device
- プログラム医療機器開発
- 薬事体制構築
-
東京都, 兵庫県
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10名以下
■会社情報
Cubecは医療AI企業で、心不全患者への最適な治療提案AIプログラム医療機器を開発し、日本全域での最適な心不全診療を実現することを目指しています。■仕事内容
募集するポジションでは、心不全診療支援AI開発の要件への落とし込みと開発メンバーとの調整、規制当局への相談・交渉と申請準備、業界団体メンバーとしてルールメイキングへの参画などの業務があります。医薬品・医療機器などの薬事・臨床開発業務経験が必須であり、薬事チームマネジメントの経験や薬事申請業務の経験が歓迎されています。■募集概要
医療AI製品の薬事申請業務を担当し、規制当局との相談や交渉を行います。また、業界団体メンバーとしてルールメイキングに参画し、薬事体制の構築に関わります。さらに、診療支援AI開発の要件を落とし込み、開発メンバーとの調整を行い、最適な心不全診療支援AIの開発に貢献します。すべての情報を見るには
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