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バイオ医薬品のCMC分析業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • pharmaceutical raw materials
  • Bio-pharmaceutical products
  • 医薬品原薬
  • Bio-pharmaceutical
  • バイオ医薬品
  • 抗体医薬品
  • グローバル
  • バイオCDMO
  • LCM業務
  • LCM work

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

  • 勤務地 東京都
  • 会社従業員数 101名〜1,000名

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募集強化中

バイオ医薬受託製造事業(培養法開発)エンジニア

AGC株式会社

  • Pharmaceutical products
  • バイオ医薬品原薬
  • TOEIC
  • 技術移転
  • technology transfer
  • 製造プロセス開発
  • 培養法開発
  • Upstream Process development
  • Manufacturing process development

バイオ医薬品原薬の培養法開発(Upstream Process development)業務に従事します。主に動物細胞を使用し、製薬会社などのクライアントからの培養法技術移転や開発案件の主担当となります。お客様との技術的なディスカッションを行い、社内の製造部門への技術移転サポートも担当します。必須条件として、製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品に関わる培養法開発業務もしくは技術移転業務に関わった経験が2年以上必要です。また、ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、農学、生命科学系)やTOEIC 600点以上の語学力が必須条件となります。

  • 勤務地 千葉県
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • Bio-pharmaceutical products
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • GQP
  • CMO
  • Bio CDMO
  • PQR

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • 勤務地 東京都
  • 会社従業員数 101名〜1,000名

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募集強化中

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • Pharmaceutical related
  • Bio-pharmaceutical
  • Pharmaceutical application business
  • pharmaceutical regulations
  • Manufacturer
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • GMP

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • 勤務地 千葉県
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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