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募集強化中

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • GMP
  • Pharmaceutical related
  • pharmaceutical regulations
  • Pharmaceutical application business
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • QA
  • バリデーション

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • 勤務地 千葉県
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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バイオ医薬品の品質保証業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • GMP
  • bio-pharmaceutical product quality assurance business
  • Bio-pharmaceutical products
  • Bio CDMO
  • バイオ医薬品
  • 品質保証業務
  • SOP
  • バイオCDMO
  • GQP
  • CMO

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

  • 勤務地 東京都
  • 会社従業員数 101名〜1,000名

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募集強化中

バイオ医薬事業 技術者(品質管理業務)

AGC株式会社

  • GMP
  • Bio-pharmaceutical products
  • Product quality assurance
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 技術移転
  • Product quality management
  • 再生医療

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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募集強化中

バイオ医薬品品質管理(QC)エンジニア

AGC株式会社

  • GMP product quality management
  • GMP product quality management system
  • GMP品質管理
  • GMP品質管理システム
  • Pharmaceutical products
  • Pharmaceutical product supply
  • バイオ医薬品
  • Technical Support
  • 技術移転
  • バリデーション

バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

  • 勤務地 千葉県
  • 会社従業員数 1,001名〜10,000名

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