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品質保証・安全管理責任者
株式会社LIFESCAPES
- AI
- サイバーセキュリティ
- 医療機器
- リスクマネジメント
- ISO13485
- 脳科学
- 医用電気機器
- BMI
- ブレイン・マシン・インターフェース
- 可塑性
品質マネジメントシステム(QMS)の運営・改善、製品実現プロセスの運営・改善、出荷可否判定、製造委託先管理(供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等)、製造販売後安全管理、苦情処理及び是正予防処置、不具合報告・回収など、従業員教育訓練の企画・実施、QMS/GVP内部監査、外部監査対応(PMDA・第三者認証監査、業態更新審査等の対応)、品質会議及びマネジメントレビューに向けた資料作成及び報告などを担当します。
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東京都
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